Набор для тестирования нейтрализующих антител 2019-nCoV S-RBD (метод коллоидного золота)
Введение
В настоящее время все вакцины-кандидаты 2019-nCoV, находящиеся в клинической разработке, вводятся внутримышечными инъекциями.Внутримышечная или внутрикожная вакцинация может привести к сильной индукции сывороточного IgG.
В настоящее время разрабатываются более 180 кандидатов на вакцины против 2019-nCoV, основанные на нескольких различных платформах.
Белок S является основной мишенью нейтрализующих антител;
Многие из этих нейтрализующих антител нацелены на RBD белка S.
Как оценить эффективность вакцины 2019-nCoV? --- Набор для тестирования нейтрализующих антител
Преимущество
Предварительное тестирование вакцины
Перед вакцинацией кандидаты могут обнаружить нейтрализующие антитела RBD, чтобы определить, необходима ли вакцинация;
Большинство вакцин покрыты
Он может обнаружить нейтрализующие антитела, вырабатываемые большинством имеющихся на рынке вакцин;
Быстро и удобно
Операция проста, не требуется обнаружение прибора, результаты можно получить в течение 15 минут.
Функция идентификации
Он может отличить нейтрализующее антитело 2019-nCoV, продуцируемое вакциной 2019-nCoV, или антитело, продуцируемое инфекцией 2019-nCoV для определенного типа вакцин, таких как вирусная векторная (нереплицирующаяся) вакцина, вакцина на основе РНК и субъединичная вакцина белка. ;
Общий анализ крови
Анализ цельной крови делает операцию более удобной;
Область применения
Предварительная вакцинация
Определить, заразились ли они новым коронавирусом и нужно ли им еще делать прививку;
Период вакцинации
Определите, вырабатываются ли новые эффективные нейтрализующие антитела;
Поздняя стадия прививки
В зависимости от эпидемической зоны 2019-nCoV рекомендуется регулярно выявлять наличие нейтрализующих антител 2019-nCoV каждые три месяца.
Компоненты
Компоненты | Основные ингредиенты | Количество загрузки (спецификация) | ||
1 т/комплект | 20 т/комплект | 50 т/комплект | ||
Тестовая карта | Тест-полоска, содержащая меченное коллоидным золотом антитело против IgG человека, меченное коллоидным золотом антитело против куриного IgY, рекомбинантный белок S-RBD 2019-nCoV, куриное антитело IgY | 1 шт. | 20 шт. | 50 шт. |
Разбавитель образца | 0,01М фосфатный буферный раствор, 0,5% Твин-20 | 0,5 мл | 5мл | 10мл |
Производительность
Гециновый реагент | Клинический тест на нейтрализацию вируса сыворотки | Общий | |
Позитивный | Отрицательный | ||
Позитивный | Позитивный | 84 | 9 |
Отрицательный | Отрицательный | 8 | 198 |
Общий | Общий | 92 | 207 |
Клиническая чувствительность | Клиническая чувствительность | 84/92 91,30% (95%ДИ: 83,58%~96,17%) | |
Клиническая специфика | Клиническая специфика | 198/207 95,65% (95%ДИ: 91,91%~97,99%) | |
Точность | Точность | 282/299 94,31% (95%ДИ: 91,05%~96,65%) |
Эффективность реагента гецина по сравнению с методом сравнения на образцах сыворотки/плазмы.
Гециновый реагент | Клинический тест на нейтрализацию вируса сыворотки | Общий | |
Позитивный | Отрицательный | ||
Позитивный | 84 | 8 | 92 |
Отрицательный | 8 | 199 | 207 |
Общий | 92 | 207 | 299 |
Клиническая чувствительность | 84/92 91,30% (95%ДИ: 83,58%~96,17%) | ||
Клиническая специфика | 199/207 96,14% (95%ДИ: 92,53%~98,32%) | ||
Точность | 283/299 94,65% (95%ДИ: 91,46%~96,91%) |
Эффективность реагента гецина по сравнению с методом сравнения на образцах цельной крови.
Тестовая процедура
Свидетельство о регистрации
JT08-1Т
ДЖТ08-5Т
ДЖТ08- 50Т