Набор для тестирования антител IgM/IgG 2019-nCoV (метод коллоидного золота)
Сценарии применения
Этот набор подходит для вспомогательной диагностики 2019-nCoV (COVID-19).
Клинический диагноз и лечение пациентов следует рассматривать в сочетании с их симптомами/признаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и ответами на лечение.
Преимущества
Преимущество
IgM и IgG были в одной карточке.
Обнаружение двух антител одновременно, что может указывать на наличие инфекции или предыдущую инфекцию, повышает точность обнаружения.
Высокая специфичность
значение ОП, определенное с помощью ELISA, составляло около 0,9~1,1.Перекрестной реакции между набором и 96 патогенами не наблюдалось.
Простота в эксплуатации
Операция проста, не требуется обнаружение прибора, результаты можно получить в течение 15 минут.
Важная вспомогательная схема диагностики
В качестве важной вспомогательной диагностической схемы выявления 2019-nCoV (COVID-19) она подходит для выявления через 7 дней после появления симптомов.
Производительность
IgG
Чувствительность: 88,68% (76,97~95,73%)
Специфичность: 100% (95% ДИ: 95,85~100%)
Общая согласованность: 95,71% (95%ДИ: 90,91~98,41%)
IgM
Чувствительность: 88,17% (79,82~93,94%)
Специфичность: 98,34% (95,81~99,55%)
Общая согласованность: 95,51% (95%ДИ: 92,70~97,46%)
Компоненты
Компоненты | Количество загрузки (спецификация) | ||
1 тест/набор | 20 тестов/набор | 50 тестов/набор | |
Тестовая карта | 1 шт. | 20 шт. | 50 шт. |
Разбавитель образца | 1 тюбик (0,2 мл) | 1 флакон (2 мл/флакон) | 1 флакон (6 мл/бутылка) |
Тестовая процедура
1. Сбор образцов крови.
2. Загрузите 10 мкл в лунку для образца тестовой карты с помощью пипетки.
3. Добавьте 2 капли (приблизительно 80 мкл) разбавителя образца в лунку для образца тестовой карты.
4. Считайте хромогенные результаты в зоне обнаружения в течение 15–20 минут, чтобы обеспечить правильное выполнение теста.
Интерпретация результата
Аналитическая специфика
Этот тестовый набор можно использовать для обнаружения 2019-nCoV, вируса гриппа A (2009 H1N1, H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), в частности вируса гриппа B (Ямагата, Виктория).
Спецификации продукта
Набор для тестирования антител IgM/IgG (метод коллоидного золота)
50Т